Extavia®（干扰素β-1b）全面指南
药物基本信息
Extavia®（干扰素β-1b）是一种重组人干扰素β-1b制剂，由诺华制药公司生产。该药物为白色块状疏松体，用附带溶剂溶解后呈无色或微黄色澄明液体，规格为0.3mg/支（250μg/8.0MIU）。干扰素β-1b具有种属特异性，其药理学资料主要来源于人体细胞体外培养或人体体内研究。
主要用途
Extavia®已获得批准用于以下多发性硬化症相关适应症：
复发型多发性硬化症(RRMS)：减少复发频率和严重程度，约占所有多发性硬化症病例的80%。
临床孤立综合征(CIS)：对于经历首次发作且症状与多发性硬化症相符的患者，可延缓发展为明确的多发性硬化症。
展开剩余81%活动性继发进行性多发性硬化症：对这类患者也能发挥治疗作用。
单次脱髓鞘事件：严重到需要用静脉注射皮质类固醇激素治疗，且排除其他诊断的高风险患者。
作用机制
干扰素β-1b对多发性硬化症患者的作用机制尚不完全清楚，但其免疫调节作用包括：
增强抑制性T细胞活性
减少促炎性细胞因子的产生
下调抗原呈递
抑制淋巴细胞向中枢神经系统的运输。
常见副作用
常见不良反应
流感样症状：发热、寒战、乏力、肌肉疼痛等（发生率约50%）
注射部位反应：红肿、疼痛、瘙痒（发生率约40%）
血液系统异常：白细胞减少、血小板减少（发生率约20%）
肝功能异常：转氨酶升高（发生率约15%）
精神症状：抑郁、焦虑（发生率约10%）。
严重不良反应
严重肝功能损害（发生率<1%）
严重抑郁或自杀倾向（发生率<1%）
过敏反应（发生率<1%）
心律失常（发生率<1%）。
使用注意事项
监测要求：
定期检查肝功能指标（每3-6个月）
监测血细胞计数（每6个月）
评估精神状况，尤其是有抑郁病史的患者
检查甲状腺功能（每年）。
不良反应管理：
可预先使用止痛药/退热药缓解流感样症状
注射部位反应需轮换注射部位
抑郁症状需密切观察情绪变化
肝功能异常需定期监测。
其他注意事项：
对驾驶和机械操作能力的影响：未进行过相关试验，但中枢神经系统相关的不良事件可能会影响易感患者
不相容性：该药物不得与使用/操作说明中提及的稀释液外的药物混合。
禁忌症
绝对禁忌
对干扰素β-1b或制剂中任何成分过敏者
严重肝功能不全患者
严重抑郁症患者。
相对禁忌/需谨慎使用
孕妇及哺乳期妇女（可能影响胎儿发育）
12岁以下儿童
有自杀倾向或严重精神病史患者
癫痫患者
严重心脏病患者。
用法用量
标准剂量方案
成人推荐剂量：250 μg (8.0 MIU)，隔日皮下注射
剂量滴定方案（推荐）：
第1、3、5天：62.5 μg (0.25 mL)
第7、9、11天：125 μg (0.5 mL)
第13、15、17天：187.5 μg (0.75 mL)
第≥19天：250 μg (1.0 mL)。
特殊人群
12-16岁青少年：可使用相同剂量
12岁以下儿童：不推荐使用。
临床效果
复发率降低：与安慰剂相比，Extavia可使年复发率降低约34%。
无复发患者比例：在治疗组中，两年内未出现复发的人数是安慰剂组的两倍。
病程延缓：对部分病例能有效减缓病程进展，延缓残疾发展。
长期效果：对复发缓解型多发性硬化患者，已有长达5年的临床对照试验随访数据支持其长期疗效。
总结
Extavia®（干扰素β-1b）作为多发性硬化症的一线治疗药物，对复发型MS和临床孤立综合征患者具有明确的疗效。其通过免疫调节作用可显著降低复发率、延缓疾病进展。虽然需要注射给药且可能引起流感样副作用，但其长期安全性和疗效已得到充分验证。使用时应严格遵循禁忌症，定期监测相关指标，并在神经科专科医生指导下进行治疗。
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